我們先看看ISO9001標準的改版歷史，自1987年ISO9001正式誕生以來，標準已歷經(jīng)了四次正式的改版
第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯
第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性
第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化
第四次就是現(xiàn)在正在進行的2015版本，這次改版在結構、質量手冊、風險等方面都發(fā)生了變化。
2015版質量管理體系標準發(fā)布時間
ISO9001:2015 標準換版的進展，一直都是大家關注的焦點
以下是幾個關鍵的時間節(jié)點：
1、2014年5月ISO9001:2015 DIS版發(fā)布
2、2014年10月新標準進入FDIS階段
3、2015年1月IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實施指南》
4、2015年5月ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺
5、2015年7月ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布
6、2015年9月新版ISO9001:2015正式發(fā)布
7、2018年9月三年體系轉換周期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。
ISO9001:2015質量管理體系新版 標準重點變化
1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質量與更廣泛的業(yè)務策略相適應。
3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續(xù)改進。
4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。
5、通過使用通用的新高層結構，與其它主要管理體系標準保持一致。
